Gofynion rheoli gwahaniaethol pwysau ar gyfer ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol

Gofynion rheoli gwahaniaethol pwysau ar gyfer ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol
Yn y safon Tsieineaidd, ni ddylai'r gwahaniaeth pwysedd aerostatig rhwng yr ystafell lân feddygol (ardal) â lefelau glendid aer gwahanol a rhwng yr ystafell lân feddygol (ardal) a'r ystafell nad yw'n lân (ardal) fod yn llai na 5Pa, a'r statig ni ddylai gwahaniaeth pwysau rhwng yr ystafell lân feddygol (ardal) a'r awyrgylch awyr agored fod yn llai na 10Pa.
Mae Eu GMP yn argymell y dylid cynnal y gwahaniaeth pwysau rhwng ystafelloedd cyfagos ar wahanol lefelau o ystafell lân y diwydiant fferyllol rhwng 10 a 15Pa. Yn ôl Sefydliad Iechyd y Byd, mae gwahaniaeth pwysau o 15Pa fel arfer yn cael ei ddefnyddio rhwng ardaloedd cyfagos, a'r gwahaniaeth pwysau sy'n dderbyniol yn gyffredinol yw 5 i 20Pa. Mae GMP diwygiedig Tsieina 2010 yn ei gwneud yn ofynnol “ni ddylai'r gwahaniaeth pwysau rhwng ardaloedd glân ac aflan a rhwng gwahanol lefelau o ardaloedd glân fod yn llai na 10 y flwyddyn.” Lle bo angen, dylid hefyd cynnal graddiannau gwasgedd gwahaniaethol priodol rhwng ardaloedd gweithredol gwahanol (ystafelloedd gweithredu) o’r un lefel glendid.”
Mae WHO yn nodi bod gwrthdroi llif aer yn digwydd pan fo'r gwahaniaeth pwysau dylunio yn rhy isel a'r cywirdeb rheoli gwahaniaeth pwysau yn isel. Er enghraifft, pan fo'r gwahaniaeth pwysau dylunio rhwng dwy ystafell lân gyfagos yn 5Pa, a'r cywirdeb rheoli gwahaniaeth pwysau yn ±3Pa, bydd gwrthdroi llif aer yn digwydd mewn achosion eithafol.
O safbwynt diogelwch cynhyrchu cyffuriau ac atal croeshalogi, mae gofynion rheoli gwahaniaeth pwysau ystafell lân y diwydiant fferyllol yn uwch, felly, ym mhroses ddylunio ystafell lân y diwydiant fferyllol, mae'r gwahaniaeth pwysau dylunio o 10 ~ 15Pa yn Argymhellir rhwng gwahanol lefelau. Mae'r gwerth hwn a argymhellir yn unol â gofynion GMP Tsieina, GMP yr UE, ac ati, ac mae'n cael ei fabwysiadu'n fwy ac yn ehangach.