Gofynion rheoli gwahaniaethol pwysau ar gyfer ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol

Gofynion rheoli gwahaniaethol pwysau ar gyfer ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol
Yn y safon Tsieineaidd, ni ddylai'r gwahaniaeth pwysau aerostatig rhwng yr ystafell lân feddygol (ardal) gyda gwahanol lefelau glendid aer a rhwng yr ystafell lân feddygol (ardal) a'r ystafell (ardal) nad yw'n lân fod yn llai na 5Pa, ac ni ddylai'r gwahaniaeth pwysau statig rhwng yr ystafell lân feddygol (ardal) a'r awyrgylch awyr agored fod yn llai na 10Pa.
Mae GMP yr UE yn argymell y dylid cynnal y gwahaniaeth pwysau rhwng ystafelloedd cyfagos ar wahanol lefelau o ystafell lân y diwydiant fferyllol rhwng 10 a 15Pa. Yn ôl Sefydliad Iechyd y Byd, defnyddir gwahaniaeth pwysau o 15Pa fel arfer rhwng ardaloedd cyfagos, a'r gwahaniaeth pwysau derbyniol yn gyffredinol yw 5 i 20Pa. Mae GMP diwygiedig Tsieina yn 2010 yn ei gwneud yn ofynnol "na ddylai'r gwahaniaeth pwysau rhwng ardaloedd glân ac aflan a rhwng gwahanol lefelau o ardaloedd glân fod yn llai na 10 Pa." Lle bo angen, dylid cynnal graddiannau pwysau gwahaniaethol priodol hefyd rhwng gwahanol ardaloedd swyddogaethol (ystafelloedd llawdriniaeth) o'r un lefel glendid.
Mae WHO yn tynnu sylw at y ffaith bod gwrthdroad llif aer yn digwydd pan fydd y gwahaniaeth pwysau dylunio yn rhy isel a chywirdeb rheoli'r gwahaniaeth pwysau yn isel. Er enghraifft, pan fydd y gwahaniaeth pwysau dylunio rhwng dwy ystafell lân gyfagos yn 5Pa, a chywirdeb rheoli'r gwahaniaeth pwysau yn ±3Pa, bydd gwrthdroad llif aer yn digwydd mewn achosion eithafol.
O safbwynt diogelwch cynhyrchu cyffuriau ac atal croeshalogi, mae gofynion rheoli gwahaniaeth pwysau ystafell lân y diwydiant fferyllol yn uwch, felly, yn y broses ddylunio ystafell lân y diwydiant fferyllol, argymhellir gwahaniaeth pwysau dylunio o 10 ~ 15Pa rhwng gwahanol lefelau. Mae'r gwerth a argymhellir hwn yn unol â gofynion GMP Tsieina, GMP yr UE, ac ati, ac mae'n cael ei fabwysiadu fwyfwy eang.