Fferyllol

DATRYSIAD Fferyllol BSLtech

Wrth ddatblygu eich arbenigedd yn y diwydiant fferyllol, ansawdd sy'n dod yn gyntaf. Mae rheoleiddio llym yn y diwydiant yn creu'r angen am ystafelloedd glân gyda chyfleusterau sy'n cydymffurfio â'r holl reoliadau.

Mae BSL Cleanroom yn cyflenwi amgylcheddau bach a pharthau llif laminar integredig gyda Dosbarth ISO 5 (EU GGMP A/B). Mae'r rhain yn amddiffyn prosesau hanfodol, felly gall gweddill yr ystafell lân fod yn ddigonol gyda dosbarth ISO is. Mae hyn yn caniatáu optimeiddio'r costau gweithredol. Mae gan yr EU GGMP groesgyfeiriad at y safon ystafell lân ISO14644-1.

Ynysu

Er mwyn atal croeshalogi, mae BSL yn cyflenwi ystafelloedd glân ynysu. Gellir dewis eu cyflenwi â monitro prosesau'n barhaus. Mae dyluniad yr ystafell lân yn gwarantu ynysu pob halogiad aer o bersonél a phrosesau y tu allan i'r gofod. Mae llif glân i lawr yn amddiffyn y broses yn y gofod inswleiddio. Mae ystafelloedd glân ynysu yn ddelfrydol ar gyfer trin powdrau, pwyso, profion purdeb, dadansoddi cemegol a phacio.

Prosesau nodweddiadol yn y diwydiant fferyllol:

● Gweithgynhyrchu trydydd parti (contract)
● Pecynnu pothell
● Gweithgynhyrchu llewys ar gyfer pecynnu meddygol
● Gweithgynhyrchu capsiwlau a thabledi
● Samplu cynnyrch ac ail-becynnu
● Trin powdr, pwyso
● Peiriannau gorchuddio / llinellau cynhyrchu