Fferyllol

ATEB Fferyllol BSLtech

Wrth ddatblygu eich arbenigedd yn y diwydiant fferyllol, ansawdd sy'n dod gyntaf. Mae rheoleiddio llym yn y diwydiant yn creu'r angen am ystafelloedd glân gyda chyfleusterau sy'n cydymffurfio â'r holl reoliadau.

Mae BSL Cleanroom yn cyflenwi amgylcheddau bach a pharthau llif laminaidd integredig gydag ISO Dosbarth 5 (EU GGMP A/B). Mae'r rhain yn amddiffyn prosesau hanfodol, felly gall gweddill yr ystafell lân fod yn ddigon gyda dosbarth ISO is. Mae hyn yn caniatáu ar gyfer optimeiddio'r costau gweithredu. Mae gan GGMP yr UE groesgyfeiriad at y safon ystafell lân ISO14644-1.

Ynysu

Er mwyn atal croeshalogi mae BSL yn cyflenwi ystafelloedd glân ynysu. Cyflenwir yn ddewisol gyda monitro parhaus o brosesau. Mae dyluniad yr ystafell lân yn gwarantu ynysu'r holl halogiad yn yr awyr o bersonél a phrosesau y tu allan i'r gofod. Mae llif i lawr glân yn amddiffyn y broses yn y gofod inswleiddio. Mae ystafelloedd glân ynysu yn ddelfrydol ar gyfer trin powdrau, pwyso, profion purdeb, dadansoddi cemegol a phacio.

Prosesau nodweddiadol yn y diwydiant fferyllol:

● Gweithgynhyrchu trydydd parti (contract).
● Pecynnu pothell
● Gwneuthuriad llawes ar gyfer pecynnu meddygol
● Gweithgynhyrchu capsiwl a thabledi
● Samplu cynnyrch ac ail-becynnu
● Trin powdr, pwyso
● Gorchuddio peiriannau / llinellau cynhyrchu